W naszym ośrodku trwa rekrutacja do badań klinicznych nowych doustnych leków u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z zawężaniem drogi odpływu lewej komory (oHCM)

Decydując się na udział w badaniu warto poznać kilka podstawowych faktów 

– badanie kliniczne jest podstawowym, uznanym na całym świecie sposobem na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych metod terapii 

– każdy nowy lek, lub nowe zastosowanie już zarejestrowanego leku musi zostać ocenione pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w ramach badań klinicznych zanim zostanie dopuszczony do stosowania w praktyce 

– każde badanie kliniczne jest prowadzone zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej (GCP), podlega ocenie niezależnej komisji bioetycznej oraz jest zgodne z przepisami prawa polskiego i międzynarodowego. Szeroki zakres informacji na ten temat można uzyskać na stronie państwowej Agencji Badań Medycznych (https://abm.gov.pl/pl/dla-pacjenta)  

– najważniejszym aspektem prowadzenia badań klinicznych jest bezpieczeństwo pacjenta. W każdym z badań bezpieczeństwo na bieżąco ocenia niezależna komisja, a każde zdarzenie niepożądane jest raportowane.  

– udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny 

– pacjent, który wyrazi zgodę na udział, może ją wycofać na każdym etapie bez podawania przyczyn 

– uczestnik badania nie ponosi żadnych kosztów udziału 

Przygotowanie do udziału w badaniu klinicznym 

Decydując się na udział w badaniu klinicznym potencjalny uczestnik powinien poznać jak najwięcej szczegółów.  Źródłem informacji jest formularz świadomej zgody, który przed podpisaniem pacjent powinien dokładnie przeczytać. Zawarte w nim informacje są napisane w sposób jasny i przejrzysty. Warto udział w badaniu przedyskutować z członkiem rodziny, zapisać pytania i wątpliwości i poprosić o dodatkowe informacje lekarza prowadzącego badanie. Na przeczytanie formularza świadomej zgody pacjent ma tyle czasu, ile potrzebuje na podjęcie świadomej zgody. Formularz można wziąć do domu i w spokoju się z nim zapoznać. Podpisanie formularza świadomej zgody jest konieczne do rozpoczęcia udziału w badaniu, natomiast pacjent ma prawo się z niego w każdej chwili wycofać. Nie będzie to miało wpływu na relacje z lekarzem i uzyskanie dalszej opieki lekarskiej.